Forum Ricerca Clinica 2026 - La Ricerca clinica al centro: la Lombardia come laboratorio per l'Italia

L’Europa rallenta, laCina accelera: tra il 2013 e il 2023 la quota europea sui nuovi studi cliniciavviati nel mondo è scesa dal 18% al 9%, mentre quella cinese è salita dall’8%al 29% (Dati EFPIA 2025). Per non restare indietro, la Lombardia punta sullepartnership, sulla trasformazione digitale e sulla competitività: se ne è discussoieri a Bergamo in occasione dell’appuntamento organizzato da BION – Clusterlombardo scienze della vita, nell’ambito della nuova Academy sulla RicercaClinica avviata nel 2026. Il “Forum Ricerca Clinica” è stato organizzato incollaborazione con IEO (Istituto Europeo di Oncologia), Fondazione FROM e ASSTGrande Ospedale Metropolitano Niguarda, con il supporto dell’ASST Papa GiovanniXXIII e Regione Lombardia, con il patrocinio e la collaborazione di AFI(Associazione Farmaceutici Industria), FRRB (Fondazione Regionale per laRicerca Biomedica), FIASO, GIDM (Gruppo Italiano Data Manager) e SIMeF (SocietàItaliana di Medicina Farmaceutica).

Durante la giornata siè discusso di politiche regionali, del ruolo dei Comitati Etici territoriali,dei modelli di aggregazione come i Clinical Trial Center e delle azioni diistituzioni e centri di ricerca, della centralità del paziente e del suocoinvolgimento già nel disegno dello studio, di intelligenza artificiale egovernance dei dati. Tanti i temi, molte le prospettive condivise, ma un unicoobiettivo: identificare le priorità per la competitività del Sistema lombardo, daifondi della Ricerca alle politiche del Welfare di Regione Lombardia.

“I numeri ci dicono chela ricerca clinica si sta spostando verso altre aree del mondo, ma anche lacapacità di attrazione è diversa nei paesi europei, e purtroppo il nostro Paesesembra rallentare – spiega Gianluca Vago, Presidente BION –. Con ilCluster abbiamo provato a discutere e approfondire le ragioni checontribuiscono a determinare questi ritardi, e a segnalare possibili interventiche possano aiutarci nell’essere attrattivi e preservare il valore dellaricerca no-profit, che a livello nazionale ha mostrato un rallentamento. Come èapparso chiaro grazie ai contributi delle diverse componenti implicate neiprocessi autorizzativi e operativi, crediamo che la Lombardia possa provare acorreggere alcune delle dinamiche che ostacolano e rallentano la partecipazioneai più importanti studi clinici, puntando su monitoraggio, programmazione e innovazionedigitale. Servono politiche regionali coerenti, una semplificazione burocraticache renda le fasi di analisi e approvazione da parte dei comitati etici piùrapide e affidabili, una interpretazione più favorevole delle pur necessarienorme sulla tutela dei dati personali, standard omogenei entro cui muoversi, inlinea con gli indirizzi dell’Unione Europea. E ancora, il coinvolgimento nonsolo formale ma strutturale e competente dei pazienti, già nelle fasi didefinizione del disegno di studio. Nell’ambito di una ricerca che abbiamopromosso quest’anno, inoltre, è emersa la necessità di rafforzare le strutturecon risorse umane il più possibile stabili, così come la necessità di aumentarei tassi di digitalizzazione per un utilizzo efficace del dato; i data warehousesono ancora poco diffusi (circa nel 37% del campione intervistato). Con questoForum abbiamo voluto offrire un’occasione di approfondimento e confronto perpuntare a rendere la Lombardia un possibile laboratorio di soluzioni scalabili perl’intero Paese.”

Lo studio, condotto daBION in collaborazione con IQVIA con la partecipazione di 19 centri regionali,ha messo in evidenza alcune linee di indirizzo prioritarie per la ricerca. Traqueste, standard condivisi, una data warehouse regionale a sostegno dellaricerca e revisione e riconoscimento dei ruoli del personale di ricerca, conindicazione prioritaria su formazione e uso secondario dei dati.

“La ricerca clinicain Italia oggi deve fare i conti con alcuni nodi strutturali – sottolinea AlessandroRambaldi, direttore scientifico FROM, Fondazione per la Ricerca Ospedale diBergamo ETS –. Il primo è la scarsità di finanziamenti, il secondo unaburocratizzazione eccessiva delle procedure per ottenerli, anche a livelloeuropeo: l’esigenza di controllo sulle spese è comprensibile, ma la conseguenzadi questo eccesso di burocrazia è il marcato allungamento dei tempi dellaricerca e la crescita dei suoi costi indiretti, legati agli aspettiamministrativi. Il terzo punto riguarda la sperimentazione animale, che inItalia è diventata particolarmente difficile ed estremamente onerosa. Infine, èfondamentale che i grandi ospedali, come il Papa Giovanni XXIII di Bergamo,abbiano la possibilità di ricavare dall’esperienza clinica di ogni giorno leinformazioni e i dati utili per studiare gli esiti delle cure. E questo è,purtroppo, un patrimonio di conoscenza sempre più difficile da utilizzare acausa di alcune norme sulla privacy: la tutela dei dati personali dei pazienti,adeguatamente trattati e anonimizzati, resta un principio irrinunciabile, manon deve diventare un ostacolo alla ricerca scientifica che nasce permigliorare la cura e la qualità della vita dei pazienti coinvolti e non solo.”

“Mai come in questo momentostorico emerge con tanta chiarezza la necessità di riconoscere la ricercaclinica come parte integrante del percorso di cura – aggiunge StefanoStabile, GCPQuality

Assurance Manager, ASST Grande Ospedale MetropolitanoNiguarda –. In questo contesto, diventa fondamentale valorizzare ericonoscere sul piano professionale e contrattuale le figure che ogni giornoportano avanti la ricerca clinica all’interno degli ospedali e dei centri diricerca: dagli Study Coordinator agli infermieri di ricerca. GIDM si batte daanni per il raggiungimento di questo obiettivo, nella consapevolezza che siafondamentale promuovere un dialogo costante e costruttivo tra tutti glistakeholder coinvolti e le istituzioni. Anche per questo, eventi comequello di oggi rappresentano occasioni preziose e importanti: momenti diconfronto, condivisione e dialogo, indispensabili per continuare a costruireinsieme il futuro della ricerca clinica.”

“Siamo convinti che lo sviluppo di un modello diClinical Trial Center – conclude Giulia Peruzzotti, Direttore ClinicalTrial Center Istituto Europeo di Oncologia –, capace di rendere la ricercaclinica più efficiente, competitiva, sicura e sostenibile, sia una levastrategica per trasformare l'eccellenza scientifica in opportunità concrete peri pazienti, attraverso competenze multidisciplinari, innovazione tecnologica epercorsi assistenziali integrati.”

Fonte: BION - Cluster lombardo scienze della vita

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