Regulatory affairs day, Milano 26 giugno

“Regulatory Affairs Day

Per il #RADAY, in programma a Milano il prossimo 26 giugno 2019dalle 8 alle 18.00, l’obiettivo è di presentare i temi di maggiore interesse del Regolamento 745 sui dispositivi medici e del Regolamento 746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro. L’iniziativa, organizzata da Confindustria Dispositivi Medici insieme agli enti certificatori attivi in Italia, vede la partecipazione del Ministero della Salute e della Commissione Europea.

Sarà prevista un’intera giornata concepita per rispondere ai molteplici quesiti nonché alle esigenze che le aziende affrontano quotidianamente in questo periodo di transizione dalle Direttive ai nuovi Regolamenti con l’obiettivo di fornire gli elementi essenziali e imprescindibili per soddisfare i nuovi requisiti di conformità aziendale e di prodotto. Dagli interventi previsti dei rappresentanti delle autorità competenti emergerà un approccio operativo per la gestione dei nuovi requisiti e investimenti richiesti dai Regolamenti. Sia per la corretta immissione di un dispositivo sul mercato sia per continuare a garantire la disponibilità dei prodotti già commercializzati.

L’evento è rivolto a tutte le aziende del settore dei dispositivi, in particolare alla persona responsabile per la compliance, affari regolatori, indagini cliniche e a tutti i soggetti decisori coinvolti nei processi di gestione e conformità del portfolio prodotti dell’azienda.

Per il programma dettagliato della giornata e per iscriversi clicca qui.